国家开放大学药事管理与法规形考任务二

试卷总分:100    得分:100

一、单选题

1.（ ）是制造毒品的原料。

A.精神药品

B.麻醉药品

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品

2.麻醉药品专用标志的颜色是（ ）

A.黑色和白色

B.绿色和白色

C.红色和黄色

D.蓝色和白色

3.下列属于中药毒性药品的是（ ）。

A.毛果芸香碱

B.砒霜

C.阿托品

D.洋地黄毒苷

4.下列选项中，不属于药品类易制毒化学品的是（? ? ）

A.麻黄浸膏

B.麦角新碱

C.伪麻黄素

D.阿托品

5.下列不属于兴奋剂的是（ ）。

A.利尿剂

B.β受体阻滞剂

C.吗啡

D.肽类激素

6.疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。

A.中成药

B.中医药

C.中药

D.中医

7.鲜用药材可采用的保鲜方法正确的是（ ）。

A.冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜

B.冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜

C.冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜

D.冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜

8.在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，被称为（? ? ）

A.中药制剂

B.产地初加工

C.中药炮制

D.中药鉴定

9.下列属于一级保护药材的是（ ）。

A.鹿茸（马鹿）

B.穿山甲

C.熊胆

D.鹿茸（梅花鹿）

10.罂粟壳不得单方发药，每张处方不得超过（ ）。

A.五日用量

B.二日用量

C.三日用量

D.七日用量

11.按照药品信息的内容划分，可分为（ ）。

A.文字信息、图像信息、语音信息

B.药品科技信息、药品经济信息、药品政策法规信息、药品使用信息

C.多媒体信息、计算机（电子）信息等

D.研究中（上市前）药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息

12.以下关于药品通用名称、商品名的印制与标注描述有误的是（ ）。

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出

C.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

13.处方药可以在国务院（ ）和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.卫生行政部门

B.工商部门

C.商务部门

D.广电总局

14.以下可以发布广告的是（ ）。

A.军队特需药品

B.麻醉药品

C.医疗机构配制的制剂

D.医疗器械

15.下列可以在药品广告含有的内容是（ ）。

A.保险公司保险

B.安全无毒副作用

C.国家级新药

D.药品批准文号

二、多选题

16.以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理描述正确的是（ ）。

A.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业，经所在地省级药品监督管理部门初步审查后，由国家食品药品监督管理部门批准

B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

C.生产麻醉药品和精神药品，必须取得药品批准文号

D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业

17.以下关于药品类易制毒化学品购买许可描述不正确的是（ ）。

A.国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度

B.《购用证明》申请范围是不受限制的，任何单位均可申请

C.《购用证明》只能在有效期内一次使用

D.购买药品类易制毒化学品时可使用《购用证明》原件、复印件或传真件

18.中药包括（ ）。

A.中药材

B.中药饮片

C.天然药物

D.中成药

19.《中药品种保护条例》 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）。

A.野生药材

B.天然药物的提取物及其制剂

C.中药人工制品

D.中成药

20.药品外标签指内标签以外的其他包装的标签，包括（ ）。

A.药品说明书

B.原料药标签

C.用于运输、储存包装的标签

D.直接接触药品包装的标签

三、匹配题

21.1.在普通药品的实验研究过程中，如产生 ，则应当立即停止实验研究活动，并向国家药品监督管理部门报告。

2.《反兴奋剂条例》所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的 等。

3.一级保护野生药材物种系指濒临 状态的稀有珍贵野生药材物种。

4.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部 。

5.凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为 广告。

(1).

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

(2).

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

(3).

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

(4).

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

答案:E

(5).

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味