吉林大学《药事管理学》在线作业二

共25道题 总分：100分

一、单选题(共15题，60分)

1.国家药品标准是法定的()

A、国际标准

B、国际先进标准

C、企业标准

D、国家强制技术标准

2.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()

A、临床需要而市场供应不足的品种

B、临床需要而市场没有供应的品种

C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

3.广义的医药行业是指()

A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B、医院药房从一员分离出来成为社会药房

C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D、医药分家

4.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B、注射用处方药

C、口服抗生素

D、甲类非处方药

5.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）

A、甲类OTC零售企业

B、零售乙类OTC普通商业企业

C、甲类OTC批发企业

D、乙类OTC批发企业

6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()

A、研究、生产、经营、价格

B、研究、生产、广告、价格

C、生产、经营、使用、广告

D、研究、生产、经营、使用

7.《药品GMP证书》的有效期为（）

A、一年

B、二年

C、四年

D、五年

8.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()

A、中药材质量研究

B、无污染药材研究

C、中药材生物技术研究

D、扩大中药材应用部位研究

9.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B、17世纪英国皇家药学会的建立

C、公元前11世纪中国西周建立六官体制

D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

10.质量改进的英文（）

A、quality management

B、quality management system

C、quality improvement

D、quality control

11.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

A、学术性、公益性、专业性

B、公益性、全国性、专业性

C、学术性、公益性、非营利性

D、全国性、专业性、非营利性

12.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()

A、药品使用管理

B、药品广告管理

C、药品注册管理

D、药品储备管理

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13.国家药典委员会组成人员包括（）

A、主任委员、副主任委员、执行委员

B、主任委员、副主任委员、委员

C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员

14.从本质来看，药品市场营销的含义是（）

A、药品销售

B、药品推销

C、药品交易活动

D、药品服务具体化过程

15.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A、卫生要求

B、药用要求

C、化学纯要求

D、无菌要求

二、多选题(共5题，20分)

1.授予发明专利权的药品应当具备（）

A、高新技术

B、实用性

C、创造性

D、新颖性

2.药品特殊性体现在（ ）

A、质量标准严格

B、消费者低选择性

C、需要迫切性

D、缺乏需求价格弹性

3.确定药品市场顾客方面的因素有（）

A、人口统计

B、地理因素

C、行为心理因素

D、化学因素

4.我国《药品管理法》制定的目的是()

A、加强药品监督管理

B、保证药品质量

C、维护人民用药合法权益

D、保障人体用药安全、维护人民身体健康

5.以下可列入非处方药目录的是（ ）

A、国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂

B、给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用

C、可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药

D、无潜在滥用、误用可能的药品

三、判断题(共5题，20分)

1.药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

A、错误

B、正确

2.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药

A、错误

B、正确

3.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方

A、错误

B、正确

4.药品的质量特性包括竞争性

A、错误

B、正确

5.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》

A、错误

B、正确