试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.处方药是指该药品（ ）

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用

C.必须在医院调配、购买和使用

D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售

E.必须凭执业医师处方才可购买和使用

2.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ）

A.药品认证委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.国家药典委员会

D.药品评价中心

E.药品审评中心

3.临床研究用药物，应当（）

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GCP规定的环境中制备

D.在符合GDP条件的操作室制备

4.下列哪一项不是药品包装具有的功能（）

A.保护药品

B.信息传递

C.提高效率

D.宣传药品

5.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A.对内对外批发部门

B.物流机构

C.经营管理核心

D.销售部门

6.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ ）

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品价格管理

E.药品流通管理

7.药用罂粟壳（ ）

A.只能在医疗单位使用

B.只能在药店零售

C.在省级新特药店零售

D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用

E.在超市等普通商业部门零售

8.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ ）

A.由国家统一制定，各省可部分调整

B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D.由国家统一制定，各省不得调整

E.由各省自行制定

9.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法

B.17世纪英国皇家药学会的建立

C.公元前11世纪中国西周建立六官制

D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》

10.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家海关总署

D.国务院

11.第一类精神药品每次（ ）

A.不超过二日常用量，处方留存两年备查

B.不超过三日常用量，处方留存两年备查

C.不超过五日常用量，处方留存两年备查

D.不超过七日常用量，处方留存两年备查

E.由定点零售药店供应，每次供应一次剂量

12.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）

A.中药材、中药饮片、中成药

B.中药材、中药饮片、民族药

C.中药材、中成药、民族药

D.中药材、中药饮片、中成药、民族药

13.下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是（ ）

A.国家对麻醉药品的生产实行总量控制

B.麻醉药品、精神药品均不可药店零售

C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象

D.医疗机构不得自行提货

E.麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批发企业

14.国家药典委员会组成人员包括（）

A.主任委员、副主任委员、执行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

15.狭义的药事管理是（）

A.国家对药品的监督管理

B.国家对药事的监督管理

C.国家对药品生产经营的监督管理

D.国家对药品及药事的监督管理

二、多选题 (共 10 道试题,共 40 分)

16.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查

B.对药品质量抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.采取限制人身自由的行政拘留

E.作出行政处罚决定

17.药品内包装标签上至少要标注（）

A.药品名称

B.规格

C.适应征

D.用法用量

E.生产批号

18.药品内包装标签上至少要标注（ ）

A.药品名称

B.规格

C.适应征

D.有效期限

E.生产批号

19.处方正文的审查主要有以下方面( )

A.药品名称

B.用药剂量及方法

C.医师签名

D.药物相互作用

E.药价计算是否正确

20.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）

A.审议修订国家药典委员会章程

B.审定新版中国药典设计方案

C.审定中国药典收载品种的编纂原则

D.确定国家药品标准的审订原则

E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

21.由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（ ）

A.营业执照

B.新药生产批准文号

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

E.医院制剂许可证

22.药事组织的基本类型有（）

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织

D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

23.医院药剂科一般设置的科室有( )

A.中西药调剂、制剂室

B.中西药库

C.药品检验室

D.放射性药品配制室

E.临床药学室

24.药事管理学科是（）

A.药学科学的分支学科

B.社会科学的分支学科

C.很大程度上具有社会科学性质

D.应用性强的边缘学科

E.多门课程组成的学科体系

25.药物依赖性包括下列哪些现象（）

A.精神依赖性

B.身体依赖性

C.成瘾性

D.习惯性

E.耐受性